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疫苗附条件上市是什么意思

2024-12-30 15:03:01 来源:互联网转载或整理

疫苗附条件上市是指这批疫苗有临床的实验资料但是并没有满足在中国上市的标准,而这些临床中已经被证实有效,所以必须遵守一定的条件才能准许上市。譬如中国现在生产的新冠肺炎疫苗就是是附条件上市,这也是因为这个疫苗的收益已经远远的大于了疫苗潜在的风险,所以批准疫苗在附加条件的前提下上市。

附条件上市的相关规定

1、在面对突发重大公共卫生事件的时候,或者其他会威胁到社会公众健康的时候,国家可以批准一些疫苗附条件上市,不过需要经过中国药品监督管理部门的认可;

2、在面对重大的卫生健康问题的时候,中国国务院可以根据疾病的传染情况在一定情况下提出紧急的使用某种疫苗的请求,而在经过了药品监督部门的论证之后,可以批准疫苗在一定范围内使用或附条件上市。

本文标签: 附条件批准是什么意思

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